百檢網(wǎng)第三方機(jī)構(gòu)檢測(cè)范圍廣泛，在全國(guó)范圍內(nèi)有眾多合作實(shí)驗(yàn)室，CMA、CNAS資質(zhì)，可根據(jù)JB 20067—2005 制藥機(jī)械符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則安排寄樣檢測(cè)服務(wù)。JB 20067—2005 制藥機(jī)械符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則部分相關(guān)內(nèi)容如下。

JB 20067—2005.

1范圍

JB 20067規(guī)定了制藥機(jī)械產(chǎn)品(原料藥機(jī)械及設(shè)備、制劑機(jī)械,藥用粉碎機(jī)械.飲片機(jī)械、制藥用水制備設(shè)備,藥品包裝機(jī)械和藥物檢測(cè)設(shè)備)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通用要求。

JB 20067適用于制藥機(jī)械產(chǎn)品設(shè)計(jì).制造,檢驗(yàn)及使用等過(guò)程中實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的指導(dǎo),亦適用于制藥機(jī)械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容編寫時(shí)的依據(jù)。

規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件,其*新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

GB 150鋼制壓力容器

GB 3836.1爆炸性氣體環(huán)境用電氣設(shè)備第1部分:通用要求GB 5226.1機(jī)械安全機(jī)械電氣設(shè)備第1部分:通用技術(shù)條件GB 9969.1工業(yè)產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)總則

GB/T 15692.1 ~15692.9 制藥機(jī)械名詞術(shù)語(yǔ)

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)及附錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局中藥飲片GMP補(bǔ)充規(guī)定(2003版)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

中華人民共和國(guó)藥典(2005版)國(guó)家藥典委員會(huì)

壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程（1999版)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局壓力管道安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程（1996版)中華人民共和國(guó)勞動(dòng)部

3術(shù)語(yǔ)和定義

GB/T 15692.1 ~15692.9及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

3.1

在位清洗cleaning in place(CIP)

指系統(tǒng)或設(shè)備在原安裝位置不作拆卸和任何移動(dòng)條件下進(jìn)行的清潔工序。

3.2

在位滅菌sterilization in place ( SIP)

指系統(tǒng)或設(shè)備在原安裝位置不作拆卸和任何移動(dòng)條件下進(jìn)行的滅菌工序。

JB 20067—2005 制藥機(jī)械符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則

(JB 20067—2005 制藥機(jī)械符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容僅部分展示)

如果您的產(chǎn)品需要根據(jù)JB 20067—2005 制藥機(jī)械符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則進(jìn)行檢測(cè)，請(qǐng)聯(lián)系百檢網(wǎng)，我們會(huì)安排工程師與您對(duì)接，在確認(rèn)JB 20067—2005 制藥機(jī)械符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)的檢測(cè)項(xiàng)目后為您報(bào)價(jià)，接著安排寄樣檢測(cè)。