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iso13485是什么體系?iso13485是什么體系認(rèn)證多少錢?

  ISO13485是目前比較常見的一種質(zhì)量管理體系,屬于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,很多人可能對此并不了解,這其實是在ISO9001國際質(zhì)量管理體系的要求上,然后增加一些針對醫(yī)療器械行業(yè)所建立的國際標(biāo)準(zhǔn)。對于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系也特別提出了專用的要求,為了有效保證醫(yī)療器械全部都能夠符合質(zhì)量的保證,具有的促進(jìn)的效果,也是醫(yī)療器械產(chǎn)品,在出國過程中使得國外客戶信賴的一種主要保證,那么ISO13485到底需要多少費用呢?
  
  ISO13485在認(rèn)證過程中所需要的費用并不是很高,大約是在6000元到8000元左右,只是在認(rèn)證的過程中還需要住宿費用以及餐飲費用,這些細(xì)節(jié)都應(yīng)該引起注意。
  
  ISO13485是在2016年3月份的時候發(fā)布,之前使用的是2003版本,如今都已經(jīng)使用2016版本,這一個版本是從2019年3月31日一直維持到2019年3月31日。
  
  ISO13485在申請的過程中到底需要多少費用?還需要結(jié)合企業(yè)的大小,如果企業(yè)的人數(shù)并不是很多低于50人,一般在申請過程中所需要的費用并不是很高。所以建議大家在申請的過程中,每一個細(xì)節(jié)都不應(yīng)該忽視,只有選擇正確的申請才能夠達(dá)到更好的效果,另外在選擇申請認(rèn)證時,必須要選擇正規(guī)的認(rèn)證機構(gòu),否則在申請認(rèn)證時很有可能會出現(xiàn)一些風(fēng)險,還會影響到正常的認(rèn)證,這些也是大家在申請過程中需要明白的細(xì)節(jié)內(nèi)容。
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