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iso13485認(rèn)證費(fèi)用:iso13485認(rèn)證多少錢?

  ISO13485是醫(yī)療器械的認(rèn)證,也是目前在生產(chǎn)過程中會(huì)直接影響到成品質(zhì)量的一大關(guān)鍵,在通過ISO13485認(rèn)證之后,就可以有效加強(qiáng)醫(yī)療器械管理,具有強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量控制的效果,而且也能夠有效保證患者的人身安全。如今有很多企業(yè)都會(huì)選擇申請ISO13485認(rèn)證,可是在申請認(rèn)證時(shí)到底需要多少費(fèi)用,需要多少錢呢?
  
  ISO13485認(rèn)證需要的費(fèi)用一般是在5000元到8000元左右,這和所選擇的認(rèn)證機(jī)構(gòu),企業(yè)的實(shí)際大小都有關(guān)系,如果一些企業(yè)的人數(shù)低于50人,這意味著在申請過程中所需要的費(fèi)用并不是很高,但是在申請認(rèn)證過程中還是要準(zhǔn)備一些資料,比如需要許可證,副本認(rèn)證申請書,認(rèn)證合同,管理手冊等等。
  
  ISO13485認(rèn)證過程中需要的費(fèi)用同樣也需要按照流程,流程非常的簡單,首先就應(yīng)該簽訂輔導(dǎo)合同,輔導(dǎo)老師需要上門去實(shí)地輔導(dǎo)或者是遠(yuǎn)程輔導(dǎo),然后收集資料,在提交認(rèn)證申請后必須要等待審批,等到確定的審核時(shí)間下來之后,就會(huì)給予通知確定*后一步的審核時(shí)間。審核老師在進(jìn)入到場地之后,輔導(dǎo)老師就可以直接在現(xiàn)場協(xié)助對(duì)方,雙方在經(jīng)過緊密配合之后就可以順利的通過審核,一般在經(jīng)過審核之后,大約10~15天就可以獲得證書,不過證書到底需要多少費(fèi)用有著很多方面的原因,這可能和企業(yè)的大小又或者是挑選的機(jī)構(gòu)都有關(guān)系,因此也建議從多方面來一起考慮。
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