QB 2354- 2005 藥用明膠
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QB 2354- 2005.Pharmaceutical gelatino.
1范圍
QB 2354規(guī)定了藥用明膠的分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標志、包裝、運輸、貯存。
QB 2354適用于以動物的皮、骨等為原料所生產(chǎn)的藥用明膠。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準。然而,鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件,其*新版本適用于本標準。
GB/T 191包裝 儲運圖示標志
GB/T 5009. 15- 2003食 品中鎘的測定
GB/T 5009. 123- 2003食 品中鉻的測定
GB 6783- 1994 食 品添加劑明膠
中華人民共和國藥典2000版二部附錄Vm“H重金 屬檢查法”
中華人民共和國藥典2000版二部附錄VI“J砷 鹽檢查法”
中華人民共和國藥典2000版二部附錄xI“J微生物限度檢 查法”
3分類
藥用明膠,分成A型與B型(A型為酸法明膠,B型為堿法明膠)以及骨類與皮類。再將每類按.凝凍強度分為200和100兩個檔次產(chǎn)品。
4要求
4.1原料要求
4.1.1應(yīng)來自于非疫區(qū)。
4.1.2應(yīng)來自于經(jīng)有關(guān)部門檢疫為健康的動物。
4.1.3不應(yīng)來自于經(jīng)有害物處理過的加工場。
4.1.4不應(yīng)使用苯 等有機溶劑進行脫脂。
4.2生產(chǎn)工藝要求
生產(chǎn)過程中,不應(yīng)添加任何有毒有害化學(xué)品。
4.3 感官要求
4.3.1產(chǎn)品為淡黃色或黃色顆粒, 應(yīng)保持干燥、潔凈、均勻,無夾雜物。
4.3.2藥用明膠溶液 (2. 5% )無不適氣味。
4.4理化指標
應(yīng)符合表1的規(guī)定。
(QB 2354- 2005 藥用明膠標準內(nèi)容僅部分展示)
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